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2024
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我司氨基酸原料藥再獲CEP證書
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2024年06月25日，喜訊傳來。宜昌三峽普諾丁生物制藥有限公司收到歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發的亮氨酸原料藥CEP證書。這是繼異亮氨酸原料藥CEP證書后，公司半年內取得的第2張氨基酸原料藥CEP 證書。
異亮氨酸和亮氨酸是人體必需氨基酸，常被用作營養補充劑，廣泛用于氨基酸注射液，培養基，嬰幼兒配方奶粉、膳食補充劑，特醫食品等領域。
發酵法異亮氨酸和亮氨酸是我司的重點產品，公司高度重視關鍵工藝的持續優化，強調產品的質量提升和合規性建設。我司生產的異亮氨酸和亮氨酸不僅能符合USP/CP/EP/食品級等不同標準，還能根據下游客戶在不同應用領域的特殊要求生產定制化高端產品。
此次再獲CEP證書，表示異亮氨酸和亮氨酸原料藥符合歐洲藥典的質量要求，也標志著公司的研發水平、生產水平、質量管理水平和注冊水平已步入一個新的臺階，對公司核心產品進入高端醫藥法規市場奠定堅實的基礎。
我司的其他氨基酸原料及原料藥優勢產品的國際注冊也在推進中，公司將一如既往地發揮在氨基酸領域的技術和質量優勢，開發出更多更優更合適的產品和更好的客戶服務。
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