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質(zhì)量控制
建立藥品質(zhì)量管理體系,能有效運(yùn)行并能持續(xù)不斷的改進(jìn)。
● 按照GMP要求,從物料采購、生產(chǎn)過程、中間體控制、成品放行、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)執(zhí)行全面的質(zhì)量管控。
● 將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于產(chǎn)品整個(gè)生命周期。
● 實(shí)行年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量。
QC實(shí)驗(yàn)室二層,建立有樣品室、稱量室、理化室、儀器室、內(nèi)毒素檢測室、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、留樣室、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室和微生物檢測室等,負(fù)責(zé)公司物料與產(chǎn)品、工藝用水、環(huán)境、穩(wěn)定性考察等檢測。
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